Febuksostat w porównaniu z allopurinolem u pacjentów z hiperurykemią i dną ad 5

Czterdzieści cztery procent miało nadciśnienie tętnicze, 34 procent miało hiperlipidemię, 10 procent miało arteriosklerotyczną chorobę sercowo-naczyniową, a 62 procent było otyłe, zdefiniowane jako mające wskaźnik masy ciała wynoszący 30 lub więcej. Średnie wyjściowe stężenie moczanu w surowicy mieściło się w zakresie od 9,80 do 9,90 mg na decylitr (583 do 589 .mol na litr), przy czym 41 procent wszystkich pacjentów miało wyjściowe stężenie moczanu w surowicy wynoszące co najmniej 10,0 mg na decylitr (595 .mol na litr). Trzydzieści pięć procent pacjentów miało łagodną do umiarkowanej niewydolność nerek (tab. 1). Zgodność (określona na podstawie liczby tabletek) była podobna we wszystkich grupach (od 95,0 do 95,5 procent). Skuteczność
Pierwotny punkt końcowy
Tabela 2. Tabela 2. Pierwotne i wtórne punkty końcowe. Główny punkt końcowy skuteczności – stężenie moczanu w surowicy poniżej 6,0 mg na decylitr przy trzech ostatnich pomiarach – osiągnął 53 procent pacjentów przyjmujących 80 mg febuksostatu, 62 procent pacjentów przyjmujących 120 mg febuksostatu i 21 procent tych przyjmujących allopurinol (p <0,001 dla każdej grupy febuksostatu w porównaniu do grupy allopurinolu) (tabela 2). We wszystkich zakresach początkowych badanych poziomów moczanów pierwszorzędowy punkt końcowy został osiągnięty przy wyższym odsetku osób leczonych febuksostatem niż u leczonych allopurinolem (p <0,001) (tabela 2).
Dodatkowe punkty końcowe
W drugim tygodniu badania (pierwsza wizyta po randomizacji) odsetek osób ze stężeniem moczanów w surowicy poniżej 6,0 mg na decylitr był istotnie wyższy w grupach otrzymujących febuksostat niż w grupie otrzymującej allopurinol (P <0,001) (tabela 2). Różnice te utrzymywały się we wszystkich wizytach do 52. tygodnia (P <0,001). Średnia procentowa redukcja stężenia wyjściowego moczanu w surowicy podczas ostatniej wizyty była również większa w obu grupach febuksostatu niż w grupie allopurinolu (tabela 2). Ponadto analiza post hoc wykazała, że w 52. tygodniu proporcje pacjentów z końcowymi stężeniami moczanów w surowicy wynoszącymi mniej niż 5,0 lub mniej niż 4,0 mg na decylitr były znacząco większe w obu grupach febuksostatu niż w grupie allopurinolu (p <0,001). ) (Tabela 2).
Dna Flary
Rycina 2. Ryc. 2. Pacjenci wymagający leczenia flaków dny moczanowej. Procent pacjentów w każdym przedziale obliczono dzieląc liczbę osobników z co najmniej jednym wyrównaniem dny moczanowej w tym przedziale przez liczbę osobników wystawionych na co najmniej jedną dawkę leku w tym przedziale. Pacjenci mogą być liczeni w więcej niż jednym przedziale. Pacjenci otrzymywali profilaktykę w okresie od dnia do 8 tygodnia. Wyniki dla grupy febuksostatu wynoszącej 80 mg pokazano na niebiesko, wyniki dla grupy febuksostatu 120 mg na różowo, a dla grupy allopurinolu na żółto.
W tygodniach od 9 do 52, podobne proporcje osobników w każdej grupie wymagały leczenia w przypadku co najmniej jednego zapalenia dny moczanowej: 64 procent osób otrzymujących 80 mg febuksostatu, 70 procent osób otrzymujących 120 mg febuksostatu i 64 procent osób otrzymujących allopurinol. Podczas ośmiotygodniowego okresu profilaktycznego znacznie większy odsetek pacjentów otrzymujących febuksostat w dawce 120 mg wymagał leczenia dny moczanowej niż u pacjentów otrzymujących 80 mg febuksostatu lub otrzymujących allopurinol (p <0,001 dla obu porównań) (Tabela 2) [hasła pokrewne: testosterone propionate cena, przychodnia zielona góra, płatki teff ] [patrz też: anestezjologia i intensywna terapia, na zdrowie po czesku, badanie hcv koszt ]